GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》[1]明确指出“倡导在建立、实施质量管理体系以及提高有效性时采用过程方法”,认证机构作为第三方合格评定组织,在建立管理体系时大多依据CNAS-CC01:2015《管理体系认证机构要求》[2]和/或CNAS-CC02:2013《产品、过程和服务认证机构要求》[3]建立、实施。因此,有效地应用过程方法,对提升认证机构质量管理体系水平有着重要的意义。将认证机构的主要过程、关键过程形成过程模式,并将这些过程联系起来,形成流程、网络、体系,并通过对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制,对流程和网络进行分析研究,可以发现认证机构的改进方向和机会,以增强认证机构的整体绩效。 一 过程方法的理解 “过程方法”就是将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理的方法,需结合“策划-实施-检查-处置循环(PDCA)”和基于风险的思维,对过程运行中的风险和机遇予以应对,同时评价过程,及时实施所需的变更,以确保过程预期结果的实现,并持续改进过程和质量管理体系[4]。 二 认证机构体系管理应用过程方法的益处 (1)采用过程方法建立体系时,由于需针对每个过程考虑其具体要求,所以能将管理职责、资源提供、审核实施、产品试验、报告复核、认证决定和改进方面有机结合起来,从而有利于机构恰当地配备人员、降低成本、增加收益。 (2)采用过程方法分析机构过程,通过过程的有效管理、资源的高效利用及跨职能壁垒的减少,识别过程接口和部门接口间的缺陷和系统性问题,促进过程优化。 (3)过程方法关注每一个过程的顾客要求及该过程的有效性,这有利于机构发现其实际运行与要求是否存在不一致的问题,从而确保体系的建立、运行和改进与质量绩效紧密结合。 (4)过程方法关注质量目标的系统性及其与过程系统性的关系,打破部门/职能单元间的隔阂,有利于发现是否存在部门目标与过程目标不一致的问题。 三 认证机构体系中过程的识别 在认证机构体系管理中采用过程方法,应认真规划过程和系统,规划的内容应涉及系统的整个过程[5]。本文参考ISO 9001标准要求,在认证机构体系的建立、实施、保持和持续中,采用过程方法,识别确定了顾客导向过程7个、支持过程5个、管理过程8个。 顾客导向过程(COP)包括:COP1申请受理及评审、COP2项目方案管理、COP3认证合同管理、COP4评价管理实施、COP5报告复核认证决定、COP6 证书标志管理、COP7申投诉管理。 支持过程(SP)包括:SP1认证人员管理、SP2基础设施管理、SP3培训管理、SP4文件记录管理、SP5实验室外包管理。 管理过程(MP)包括:MP1机构体系策划、MP2风险管理、MP3认证公正性管理、MP4内部审核、MP5管理评审、MP6纠正预防措施、MP7认证业务范围管理、MP8信息公开与保密管理。 机构应结合内外部环境、行业主管部门要求等,策划更新所需的COP、SP、MP及其相互关系。机构体系过程顺序见表1,相互关系见图1。 四 报告复核认证决定过程分析 五 结论 应用过程方法实施认证机构的管理,能够对体系的整个过程,以及各过程是否达到预期结果,过程活动之间的接口情况作出系统管理,以过程体系的客观证据来证实其符合性和有效性。 以过程方法建立和保持机构管理体系,对于机构管理体系建设是一种挑战。但是,过程方法在机构管理体系中的应用是当前认证机构体系管理的发展趋势,这种方法可以不断地提高体系管理的有效性和管理人员的工作效率,是认证机构体系成熟度较高的机构实施体系管理优先选用的方法之一。作为认证机构体系管理者,应该积极地研究和探讨,以提高机构管理体系的有效性。 [参考文献] [1] 全国质量管理和质量保证标准化技术委员会. 质量管理体系 要求:GB/T 19001-2016/ISO 9001∶2015[S]. 北京:中国标准出版社,2017∶7. [2] 中国合格评定国家认可委员会. 管理体系认证机构要求:CNAS-CC01∶2015[S]. 北京∶中国合格评定国家认可委员会,2019∶35. [3] 中国合格评定国家认可委员会. 产品、过程和服务认证机构要求∶CNAS-CC02∶2019[S]. 北京∶中国合格评定国家认可委员会,2019∶22. [4] 国际汽车行动小组. 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求:IATF 16949∶2016 [S]. 2016∶9. [5] 全国质量管理和质量保证标准化技术委员会. 管理体系审核指南∶GB/T 19011-2021/ISO 19011:2018[S]. 北京∶中国标准出版社,2021∶7.